JOWITA PROKOP
Senior Associate | jowita.prokop@blsklegal.com | ![]()
Adwokat. Specjalizuje się w zagadnieniach z obszaru Life Sciences, w szczególności w regulacjach dotyczących sektora farmaceutycznego, obejmujących rejestrację, badania kliniczne, import równoległy, reklamę oraz kontrole urzędowe. Posiada bogate doświadczenie w zakresie MedTech, m.in. w zakresie wsparcia przy budowie portali internetowej, aplikacji oraz innych rozwiązań cyfrowych dla aptek, hurtowni, a także firm farmaceutycznych. Wspiera branżę spożywczą, w tym w zakresie urzędowej rejestracji, jak i kontroli oraz obrotu międzynarodowego ogólnych środków spożywczych, a także suplementów diety. Zajmuje się ponadto kwestiami regulacyjnymi dotyczącymi kosmetyków, nawozów, wyrobów tytoniowych oraz innych produktów regulowanych, w tym w zakresie kwalifikacji, produkcji i reklamy oraz w toku transakcji. Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych przed organami regulacyjnymi oraz w postępowaniach przed sądami administracyjnymi. Prowadzi doradztwo w toku procesu legislacyjnego.
DOŚWIADCZENIE
- Wsparcie w rejestracji farmaceutyków w procedurze narodowej w oparciu o well-established use.
- Opracowywanie procedur compliance w spółkach farmaceutycznych, w tym wzorów umów z lekarzami, aptekami oraz dystrybutorami.
- Doradztwo i przygotowywanie umów dotyczące badań klinicznych leków.
- Ocena oraz opracowywanie modeli dystrybucyjnych dla zagranicznego producenta leków innowacyjnych.
- Wsparcie przy tworzeniu innowacyjnych produktów digitalowych, w tym aplikacji, platform internetowych, marketplace’ów dla aptek, hurtowni farmaceutycznych oraz firm farmaceutycznych.
- Reprezentowanie klientów przed organami administracji, w tym URPL, GIS, GIF.
- Prowadzenie audytów prawnych aptek.
- Wsparcie regulacyjne w toku transakcji, w zakresie: prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych, żywności oraz innych produktów regulowanych.
WYKSZTAŁCENIE
- Wydział Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego, magister prawa, 2011
JĘZYKI
- angielski

Prof. Katarzyna Bilewska
Managing Partner

Wojciech Kozłowski
Partner

Maria Samolińska
Partner

Dr Michał Turczyk
Partner

Stanisław Dąbek
Partner

Aleksandra Rutkowska
Partner

Paweł Lewandowski
Partner

Grzegorz Kukowka
Managing Counsel

Małgorzata Dębicka
Counsel

Konrad Pęski
Counsel

Aleksander Brzozowski
Counsel

Mateusz Węklar
Counsel

Antoni Żukowski
Counsel

Dariusz Dąbek
Counsel

Dariusz Rosolski
Senior Associate

Radosław Żygadło
Senior Associate

Anna Kida
Senior Associate

Jowita Prokop
Senior Associate

Aleksandra Jurga-Więckowska
Associate

Konrad Siezieniewski
Associate

Aleksandra Pieńkawa
Junior Associate

Przemysław Bednarski
Junior Associate

Przemysław Kolanek
Junior Associate

Łukasz Figacz
Project Manager

Julita Loreth
Paralegal

Martyna Madej
Paralegal

Weronika Kogut
Consultant

Hanna Gągała
Office Manager

Dorota Bohdanowicz
Head of Office

Ewa Skowronek
Office & Finance Specialist

Katarzyna Smolińska
Senior Assistant

Natalia Klepacka
Junior Assistant
kontakt
Adres
BLSK KOZŁOWSKI I WSPÓLNICY SP. K.
ul. Mazowiecka 9 (IV p.)
00-052 Warszawa, Polska
Polityka Prywatności