Urszula Gondek

Associate | urszula.gondek@blsklegal.com |

Associate w zespole Life Sciences BLSK. Specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, prawie żywnościowym, prawie kosmetycznym oraz prawie zamówień publicznych. Doradza podmiotom działającym na rynkach regulowanych, w tym w zakresie produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz suplementów diety, w kwestiach dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, dystrybucji, badań klinicznych, reklamy oraz compliance. Doświadczenie zdobywała w zespołach life sciences renomowanych kancelarii prawnych, a także podczas oddelegowań do zespołów prawnych klientów z branży FMCG oraz branży farmaceutycznej.

DOŚWIADCZENIE

Bieżąca obsługa prawna oraz doradztwo regulacyjne dla podmiotów w branżach regulowanych, obejmujące m.in. kampanie promocyjne, regulaminy oraz zasady współpracy z partnerami handlowymi.
Ocena i strukturyzowanie modeli prowadzenia działalności przez firmy farmaceutyczne, sieci aptek oraz podmioty lecznicze, w tym w projektach transgranicznych.
Tworzenie, negocjowanie i opiniowanie umów oraz wewnętrznych procedur dla podmiotów z branży farmaceutycznej i ochrony zdrowia.
Udział w badaniach due diligence, w tym identyfikacja ryzyk regulacyjnych i przygotowywanie raportów z badań.
Doradztwo prawne dla podmiotów z branży rolno-spożywczej w zakresie informacji przekazywanych konsumentom na temat żywności, w tym znakowania i prezentacji produktów spożywczych.
Wsparcie klientów w toku audytów wewnętrznych oraz w związku z urzędowymi kontrolami, w tym w postępowaniach administracyjnych.
Doradztwo z zakresu prawa zamówień publicznych w sektorze ochrony zdrowia oraz reprezentowanie klientów przed Krajową Izbą Odwoławczą.

WYRÓŻNIENIA

Healthcare and Life Sciences, Legal 500, 2025
Healthcare and Life Sciences, Legal 500, 2026

WYKSZTAŁCENIE

Uniwersytet Łódzki, studia podyplomowe, prawo zamówień publicznych, 2024
Akademia Leona Koźmińskiego w Warszawie, studia podyplomowe, prawo farmaceutyczne dla biznesu, 2023
Uniwersytet Warszawski, magister prawa, 2021